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中华人民共和国农业农村部公告 第297号
时间:2020-05-18 18:42:11来源:农业农村部作者:佚名

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

    特此公告。

    

    附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和内包装标签

    

     农业农村部

    2020年5月12日

    附件1

    新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1型M164株)

  北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

  二类

  (2020)

  新兽药证字17号

  4年

  注册

  鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a株+SZ株)

  普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字18号

  3年

  注册

  鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株)

  南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字19号

  3年

  注册

  犬瘟热病毒胶体金

  检测试纸条

  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

  二类

  (2020)

  新兽药证字20号

  4年

  注册

  猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

  洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司

  二类

  (2020)

  新兽药证字21号

  4年

  注册

  兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株)

  青岛易邦生物工程有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字22号

  3年

  注册

    

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